Правительство Севастополя
Департамента здравоохранения города Севастополя

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ 
ПО ПОДГОТОВКЕ ПАКЕТА ДОКУМЕНТОВ 
ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

г. Севастополь
2020

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ И СВЕДЕНИЙ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ 
НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

I. ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ И ПРИЛОЖЕНИЯ

Заявление о предоставлении лицензии по установленной форме с приложениями и образец заполнения размещены на официальном сайте Департамента здравоохранения города Севастополя (https://sevdz.ru/) и на портале Правительства Севастополя (https://dzs.sev.gov.ru/).
При заполнении заявления и приложений форму бланков не менять, ничего не удалять, таблицы заполнять последовательно, не пропуская строк.
Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в сектор лицензирования Управления по лекарственному обеспечению и лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности Департамента здравоохранения города Севастополя (г. Севастополь, ул. Симферопольская, д. 2, 1 этаж, каб. № 104) (далее – лицензирующий орган) заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица на основании доверенности на представление интересов лицом либо индивидуальным предпринимателем, в котором указывается:
1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование (см. устав), в том числе фирменное наименование (в случае, если имеется), фамилия, имя и              (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя (см. устав). 
В случае отсутствия сокращенного, фирменного наименования указать – «отсутствует». Наименование соискателя лицензии, указанное в заявлении о предоставлении лицензии, должно соответствовать наименованию, указанному в уставе соискателя лицензии и в санитарно-эпидемиологическом заключении;
2) организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адрес места жительства индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность индивидуального предпринимателя;
3) адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии. 
Адреса (фактический и юридический), указанные в заявлении о предоставлении лицензии, должны соответствовать адресам, указанным в документе, подтверждающем наличие у заявителя помещения, необходимого для осуществления лицензируемого вида деятельности (свидетельство о государственной регистрации права, выписка из единого государственного реестра недвижимости), и санитарно-эпидемиологическом заключении;
4) государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, индивидуального предпринимателя;
5) данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице, индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
6) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
7) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.
Реквизиты для оплаты государственной пошлины, а также порядок, размер и основание взимания государственной пошлины размещены на официальных сайтах, указанных выше.
При заполнении заявления, следует обратить внимания на все представленные разделы и заполнить их полностью, не допуская ошибок. При отсутствии информации в каком-либо разделе, заявление и прилагаемые к нему документы не будут рассматриваться лицензирующим органом до устранения выявленных нарушений. В данном случае, лицензирующий орган выдает уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных в заявлении нарушений.

В приложении №1 к заявлению о предоставлении лицензии указывается наименование соискателя лицензии, адрес объекта деятельности и виды выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Выполняемые работы, оказываемые услуги в приложении № 1 к заявлению о предоставлении лицензии необходимо указывать в строгом соответствии с перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг, указанным в приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (далее - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.03.2013 № 121н).
Перечень заявляемых работ (услуг) должен соответствовать видам выполняемых работ, оказываемых услуг, указанным в санитарно-эпидемиологическом заключении (в заявлении возможно уменьшение, но не увеличение перечня видов работ (услуг) по отношению к санитарно-эпидемиологическому заключению).
В приложении № 2 к заявлению следует указать наименование планируемых к использованию медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), по каждой специальности отдельно согласно перечню работ, указанному в приложении № 1 к заявлению с указанием названия, марки, серии медицинского изделия, и пр, группируя списки по кабинетам. При этом для ускорения проведения документарной проверки рекомендуется список медицинских изделий по каждой специальности формировать по алфавиту.
Также в таблицу вносятся сведения о регистрации медицинских изделий (номер и дата регистрационного удостоверения, наименование органа, выдавшего регистрационное удостоверение). При намерении использовать медицинские изделия, приобретенные до 18.03.2014, зарегистрированные в соответствии с украинским законодательством, в приложении №2 к заявлению указываются реквизиты украинских свидетельств о регистрации медицинских изделий.
При отсутствии информации о реквизитах регистрационных удостоверений (свидетельств о регистрации) медицинских изделий, заявление и прилагаемые к нему документы также не будут рассматриваться лицензирующим органом до устранения выявленных нарушений. Лицензирующий орган выдает уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных в заявлении нарушений.

В приложении № 3 к заявлению (опись документов) указывается наименование соискателя лицензии, наименование лицензирующего органа – «Департамент здравоохранения города Севастополя», подпись лица, подающего документы. Количество листов в опись не вносить (подсчет листов осуществляет специалист лицензирующего органа).

В приложении № 4 указываются специалисты, которые представляют каждую конкретную специальность из заявленных в приложении № 1 к заявлению. Специальности перечисляются согласно перечню работ (услуг), указанному в приложении № 1 к заявлению о предоставлении лицензии, с указанием по одному специалисту по каждой специальности.
Таблица заполняется последовательно согласно наименованию граф, при этом в графе «Должность и ФИО врачей, среднего медицинского персонала, заключивших с лицензиатом трудовые договоры» обязательно следует указать должность. При этом наименование должностей должно соответствовать Номенклатуре должностей медицинских работников и фармацевтических работников, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников».
В графе «Послевузовское (дополнительное) образование» указывается для средних медицинских работников – специализация (например, если в дипломе указана специальность «Акушерское дело», то работать по специальности «Сестринское дело» специалист может только после прохождения цикла специализации, запись о смене специальности вносится в данную графу); для врачей – интернатура (обязательно), и в случае профессиональной переподготовки, – данные о специализации по той специальности, которую специалист представляет в лицензионном деле (например, врач прошел интернатуру по специальности «Стоматология», затем прошел специализацию по специальности «Стоматология ортопедическая», - запись в данную графу вносится и об интернатуре и о специализации).
В графу «Повышение квалификации, сертификат специалиста, тематическое усовершенствование» вносятся сведения о последнем сертификате специалиста по специальности, которую специалист представляет в лицензионном деле.

II. ПРИЛАГАЕМЫЕ К ЗАЯВЛЕНИЮ ДОКУМЕНТЫ

К заявлению о предоставлении лицензии соискатель лицензии прилагает копии документов, перечень которых определяется п. 7 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»:

1. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях).
Документом, подтверждающим наличие у заявителя помещения, необходимого для осуществления лицензируемого вида деятельности, является:
- свидетельство о государственной регистрации права, выписка из Единого государственного реестра прав;
- договоры аренды, субаренды, безвозмездного пользования помещения, здания, строения;
Согласно п. 2 ст. 651 ГК РФ государственной регистрации подлежит договор аренды здания или сооружения, заключенный на срок не менее года.

2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
Документом, подтверждающим наличие у заявителя медицинских изделий, необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности, являются:
- договоры аренды, лизинга, договоры о безвозмездном пользовании и др. медицинских изделий;
- инвентаризационная опись по форме Госкомстата ИНВ-1, заверенная печатью организации, подписью руководителя, главного бухгалтера соискателя лицензии;
- выписка из оборотно-сальдовой ведомости, заверенная печатью организации, подписью руководителя, главного бухгалтера соискателя лицензии;
Необходимые перечни медицинских изделий определены соответствующими порядками оказания медицинской помощи по каждому профилю в части стандартов оснащения кабинетов (отделений), утвержденными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации. 
Все планируемые к использованию медицинские изделия должны быть зарегистрированы в установленном порядке Росздравнадзором (должны иметь регистрационные удостоверения). Проверить наличие регистрационных удостоверений можно на официальном сайте Росздравнадзора (в разделе «Электронные сервисы» - «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (Индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий»). Допускается использование медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с законодательством, действующим на территориях Республики Крым и города Севастополя до 18.03.2014.
Список медицинских изделий, указанный в договоре аренды                       (или инвентаризационной описи, или оборотно-сальдовой ведомости), должен быть идентичен перечню медицинских изделий, указанному в приложении № 2 к заявлению.

3. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения указываются в соответствующей строке заявления о предоставлении лицензии. По желанию соискатель лицензии может предоставить копию санитарно-эпидемиологического заключения.
Наименование соискателя лицензии в санитарно-эпидемиологическом заключении должно соответствовать наименованию, указанному в уставе соискателя лицензии и в заявлении о предоставлении лицензии.
Адреса (фактический и юридический), указанные в санитарно-эпидемиологическом заключении должны соответствовать адресам, указанным в заявлении о предоставлении лицензии и в документе, подтверждающем наличие у заявителя помещения, необходимого для осуществления лицензируемого вида деятельности (свидетельство о государственной регистрации права, выписка из Единого государственного реестра прав, пр.)
Перечень выполняемых работ (услуг) в санитарно-эпидемиологическом заключении должен быть указан в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121н и должен соответствовать видам выполняемых работ, оказываемых услуг, указанным в приложении № 1 к заявлению о предоставлении лицензии.
В случае несоответствия указанных данных санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит переоформлению.

4. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
Сведения о государственной регистрации медицинских изделий указываются в приложении № 2 к заявлению о предоставлении лицензии. Сведениях о государственной регистрации медицинских изделий можно проверить на официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch (в разделе «Электронные сервисы» - «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (Индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий»).
Наименования медицинских изделий должны быть идентичны во всех предоставляемых документах:
- в приложении № 2 к заявлению о предоставлении лицензии;
- в документе, подтверждающем наличие у заявителя медицинских изделий;
- в перечне медицинских изделий к договору на техническое обслуживание.
Для ускорения документарной проверки рекомендуется список медицинских изделий во всех предоставляемых документах формировать по алфавиту.
В случае использования медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с законодательством, действующим на территориях Республики Крым и города Севастополя до 18.03.2014, в приложение № 2 необходимо указать реквизиты свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия, выданного Министерством здравоохранения Украины.
Предоставление копий регистрационных удостоверений и свидетельств о государственной регистрации не требуется.

5. Копии документов, подтверждающие наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» и документы, подтверждающие наличие стажа работы врачом не менее 5 лет.
В случае если соискателем лицензии выступает немедицинская организация и у руководителя юридического лица (соискателя лицензии) отсутствует высшее, и дополнительное медицинское образование в том числе по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», сертификат специалиста и стаж не менее 5 лет по специальности, необходимо заключить трудовой договор со специалистом, соответствующим указанным требованиям.
На главного врача и заместителей главного врача по медицинским вопросам - предоставить копии документов об образовании, включая сертификат специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», копии трудовых книжек.
Копии документов, подтверждающие наличие у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) и стажа работы врачом не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования (не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования).
На заведующих структурными подразделениями предоставить копии документов об образовании, копии трудовых книжек.
Копии документов, подтверждающие наличие у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности и стажа работы врачом не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования (не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования).
На индивидуального предпринимателя предоставить копии документов об образовании, копию трудовой книжки.
В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» предоставляется согласие всех сотрудников, которые указаны в лицензионном деле, включая директора и главного врача, на обработку персональных данных.

6. Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием)
К документам, подтверждающим наличие соответствующего профессионального образования врачей, относятся:
- диплом о высшем профессиональном медицинском образовании,
- документы о послевузовском профессиональном образовании (ординатуре, интернатуре),
- в случае смены специальности – документ, подтверждающий прохождение профессиональной переподготовки (диплом о профессиональной переподготовке + сертификат специалиста; если специализация проводилась до 18.03.2014 в Украине, то предоставляется сертификат специалиста + свидетельство о специализации),
- последний действующий сертификат специалиста по специальности, которую специалист представляет в лицензионном деле. 
Удостоверения о присвоении квалификационной категории к лицензионному делу не приобщаются.

К документам, подтверждающим наличие соответствующего образования специалистов со средним профессиональным образованием, относятся:
- диплом о среднем медицинском образовании;
- в случае смены специальности – документ, подтверждающий прохождение профессиональной переподготовки (сертификат специалиста + удостоверение о повышении квалификации с указанием необходимого количества часов (см. приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.06.1998 № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием»); если специализация проводилась до 18.03.2014 в Украине, то предоставляется сертификат специалиста + свидетельство о специализации),
- последний действующий сертификат специалиста по специальности, которую специалист представляет в лицензионном деле. 
Удостоверения о присвоении квалификационной категории к лицензионному делу не приобщаются.
При приеме специалиста на работу, а также при предоставлении его документов в лицензионное дело необходимо проверить соответствие образования квалификационным требованиям согласно приказам Министерства здравоохранения Российской Федерации:
- от 08.10.2015 № 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки",
- от 23.07.2010 № 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения",
- от 10.02.2016 № 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием",
- от 05.06.1998 № 186 "О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием".
Основным документом о трудовой деятельности и трудовом стаже работника является трудовая книжка.
Трудовая книжка подтверждает периоды работы по трудовому договору. При ее отсутствии либо в случае, если в ней содержатся неправильные или неточные сведения, отсутствуют записи об отдельных периодах работы, в подтверждение периодов работы принимаются письменные справки, выданные работодателями или соответствующими государственными (муниципальными) органами.
В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» предоставляется согласие всех сотрудников, которые указаны в лицензионном деле, включая директора и главного врача, на обработку персональных данных.
Копии трудовых договоров в лицензионное дело не предоставляются.

7. Копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и (или) квалификации у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
Предоставить копию документов об образовании специалиста, осуществляющего техническое обслуживание медицинских изделий, имеющего необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию. Или предоставить копию договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинского оборудования, со всеми приложениями.
В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 г. №152-ФЗ «О персональных данных» предоставляется согласие всех сотрудников, которые указаны в лицензионном деле, на обработку персональных данных.

8. Копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии 
Реквизиты для оплаты государственной пошлины, а также порядок, размер и основание взимания государственной пошлины размещены на официальных сайтах, указанных выше.

III. ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ ПАКЕТА ДОКУМЕНТОВ

Документы предоставляются на бумаге формата А4, напечатанные с одной стороны листа, каждый лист предоставляемого пакета документов заверяется печатью и подписью руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя с указанием «копия верна». Заверение копий нотариально не требуется. Заявление о предоставлении лицензии и приложения к нему предоставляются в оригинале, поэтому не заверяются «копия верна», подписываются в конце в соответствующей строке.
При предоставлении документов необходимо обратить внимание на качество копий. Документы, имеющие неясный текст, не позволяющий однозначно истолковать его содержание, рассматриваться не будут.
В случае если пакет документов предоставляет не руководитель юридического лица (индивидуальный предприниматель), оформляется доверенность (не нотариальная) на уполномоченное лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица (индивидуального предпринимателя).
Для обеспечения сохранности документы подаются в файлах в папке-скоросшивателе с жесткой обложкой. Пакет документов рекомендуется комплектовать в следующем порядке в отдельных файлах:
- заявление о предоставлении лицензии (оригинал) – 1 экз.,
- приложения № 1 (оригинал) – 1 экз.,
- приложения № 2 (оригинал) – 1 экз.,
- приложения № 3 (оригинал) – 2 экз.,
- приложения № 4 (оригинал) – 1 экз.,
- документы на помещение (копии) – 1 экз.,
- документы на оборудование (копии) – 1 экз.,
- документов об образовании и стаже сотрудников подавать в соответствии с последовательностью заполнения таблицы (приложение № 4 к заявлению) (копии) – 1 экз.,
- договор на техническое обслуживание медицинских изделий (копия) – 1 экз.,
- доверенность (в случае, если пакет документов предоставляет уполномоченное лицо) (оригинал) – 1 экз.,
- другие документы по желанию заявителя.
В случае отсутствия какого-либо блока документов (либо его части), а также неправильно заполненного заявления или приложений к нему специалист оформляет уведомление о необходимости в тридцатидневный срок представления недостающих документов и правильно заполненного заявления с приложениями.

Ознакомиться с графиком приема документов на осуществление медицинской деятельности можно на официальных сайтах, указанных выше.

IV. ПОРЯДОК РАССМОТРЕНИЯ ЗАЯВЛЕНИЯ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются по описи, один экземпляр которой в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением установленных требований, и (или) необходимые документы представлены не в полном объеме, в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии специалист лицензирующего органа вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае непредставления соискателем лицензии в 30-дневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии.
В течение 3 рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, принимается решение о рассмотрении заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия установленным требованиям о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов соискателю лицензии.
В срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, специалисты лицензирующего органа осуществляют проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, Департамента здравоохранения города Севастополя принимается решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
В ходе выездной проверки специалистами лицензирующего органа проверяется соответствие условий предоставления лицензируемых услуг лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии (см. пункт 4 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291              «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»), в том числе выполнение лицензионных требований, изложенных в подпунктах «ж», «з», «и» указанного пункта, а именно:

ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций
Структура и рекомендуемые штатные нормативы определены соответствующими порядками оказания медицинской помощи по каждому профилю, утвержденными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации. Данное требование не предъявляется к соискателям лицензии, являющимися представителями частной системы здравоохранения (см. порядки оказания медицинской помощи).
з) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека";
намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;
Указанное лицензионное требование предъявляется к соискателям лицензии, намеренные осуществлять соответствующие виды работ.

и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Для выполнения данного лицензионного требования соискателю лицензии необходимо разработать приказ о работе комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности, которым утвердить состав комиссии, положение, регламентирующее работу по комиссии по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности (см. приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», от 05.05.2012 № 502-н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»).

Основанием для отказа в предоставлении лицензии в соответствии со статьей 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» является:
1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
В случае принятия Департаментом здравоохранения города Севастополя решения об отказе в предоставлении лицензии соискателю лицензии вручается или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии.
Информация о ходе предоставления государственной услуги по лицензированию предоставляется соискателю лицензии по их запросу специалистом лицензирующего органа по телефону, либо по электронной почте, либо лично, а также на официальных сайтах.
После подписания лицензии она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
Выдача лицензий производится в Департаменте здравоохранения города Севастополя (кабинет № 104). Лицензия вручается руководителю юридического лица (индивидуальному предпринимателю) или уполномоченному лицу, имеющему право действовать от имени юридического лица (индивидуального предпринимателя) на основании доверенности. 
Предоставленные Департаментом здравоохранения города Севастополя лицензии действуют бессрочно.

Заведующий сектором лицензирования 
Управления по лекарственному обеспечению 
и лицензированию медицинской и 
фармацевтической деятельности 
Департамента здравоохранения 
города Севастополя                                                                                 А.В. Тараленко