Правительство Севастополя
Департамента здравоохранения города Севастополя

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ 
ПО ПОДГОТОВКЕ ПАКЕТА ДОКУМЕНТОВ 
ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

г. Севастополь
2021
(редакция от 10.11.2021)
ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ И СВЕДЕНИЙ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ 
НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

I. ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ И ПРИЛОЖЕНИЯ

Заявление о предоставлении лицензии по установленной форме с приложениями размещено на официальном сайте Департамента здравоохранения города Севастополя (далее – Департамент) (https://sevdz.ru/).
При заполнении заявления и приложений форму бланков не менять, ничего не удалять, таблицы заполнять последовательно, не пропуская строк.
Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в сектор лицензирования Управления по лекарственному обеспечению и лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности Департамента здравоохранения города Севастополя (г. Севастополь, ул. Симферопольская, д. 2, 1 этаж, каб. № 104) (далее – лицензирующий орган) заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем юридического лица, индивидуальным предпринимателем или уполномоченным представителем по доверенности (см. образец), в котором указывается:
1, 2, 3) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование (см. устав), в том числе фирменное наименование (в случае, если имеется), фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя; организационно-правовая форма юридического лица, данные документа, удостоверяющего его личность индивидуального предпринимателя; 
В случае отсутствия сокращенного, фирменного наименования указать – «отсутствует». Наименование соискателя лицензии, указанное в заявлении о предоставлении лицензии, должно соответствовать наименованию, указанному в уставе соискателя лицензии и в санитарно-эпидемиологическом заключении;
4) адреса мест места нахождения юридического лица (юридический адрес согласно ЕГРЮЛ); адрес места жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса) (согласно паспорту).
Адрес, указанный в п. 4 заявления о предоставлении лицензии, должен соответствовать юридическому адресу, указанному в санитарно-эпидемиологическом заключении;
5) государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, индивидуального предпринимателя;
5) данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице, индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, 
7, 8) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
11) реквизиты договора аренды (если он зарегистрирован в кадастре), выписка из кадастра (если помещение принадлежит соискателю лицензии); если договор аренды краткосрочный и не зарегистрирован в кадастре – реквизиты не указываются, предоставляется его копия;
12) реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения (ий)
14) сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) и федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) на сайте https://nr.egisz.rosminzdrav.ru/
15) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.
Реквизиты для оплаты государственной пошлины, а также порядок, размер и основание взимания государственной пошлины размещены на официальном сайте Департамента.
16) контактный номер телефона и адреса электронной почты соискателя лицензии (не представителя по доверенности), на которую автоматически будет направлена электронная лицензия и прилагаемый к ней финальный пакет документов, а также для получения информационных рассылок и запросов в дальнейшем;
17) контактный номер телефона и адреса электронной почты уполномоченного представителя по доверенности;
18, 19) указать один из предложенных способов получения документов.
Следует отметить, что в соответствии с ч. 3 ст. 10 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" выписка из реестра лицензий на бумажном носителе предоставляется за плату. 
Приказом Минэкономразвития России от 06.11.2020 N 742 установлен размер платы за предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе в сумме 3 000 рублей.
Реквизиты для оплаты государственной пошлины, а также порядок, размер и основание взимания государственной пошлины размещены на официальном сайте Департамента.
Внесение платы осуществляется перед представлением в лицензирующий орган заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии в виде выписки или одновременно с подачей в лицензирующий орган такого заявления.
Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, предоставляется без взимания платы.

При заполнении заявления, следует обратить внимания на все представленные разделы и заполнить их полностью, не допуская ошибок. При отсутствии информации в каком-либо разделе, заявление и прилагаемые к нему документы не будут рассматриваться лицензирующим органом до устранения выявленных нарушений. В данном случае, лицензирующий орган выдает уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных в заявлении нарушений.

В приложении №1 к заявлению о предоставлении лицензии указывается наименование соискателя лицензии, адрес(а) мест осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.
Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности (фактический), указанный в приложении №1 к заявлению о предоставлении лицензии, должен соответствовать адресу, указанным в документе, подтверждающем наличие у заявителя помещения, необходимого для осуществления лицензируемого вида деятельности (свидетельство о государственной регистрации права, выписка из единого государственного реестра недвижимости), дополнительно в адресе указываются номера помещений согласно экспликации, в которых соискатель лицензии планирует осуществление медицинской деятельности. Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности (фактический), указанный в приложении №1 к заявлению о предоставлении лицензии, должен соответствовать адресу, указанному в санитарно-эпидемиологическом заключении.
Выполняемые работы, оказываемые услуги в приложении № 1 к заявлению о предоставлении лицензии необходимо указывать в строгом соответствии с перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг, указанным в приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.08.2021 № 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность» (далее - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.08.2021 № 866н). 
Перечень заявляемых работ (услуг) должен соответствовать видам выполняемых работ, оказываемых услуг, указанным в санитарно-эпидемиологическом заключении (в заявлении возможно уменьшение, но не увеличение перечня видов работ (услуг) по отношению к санитарно-эпидемиологическому заключению).
В приложении № 2 к заявлению следует указать наименование планируемых к использованию медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), по каждой специальности отдельно согласно перечню работ, указанному в приложении № 1 к заявлению с указанием названия, марки, серии медицинского изделия, и пр, группируя списки по кабинетам. При этом для ускорения проведения документарной проверки рекомендуется список медицинских изделий по каждой специальности формировать по алфавиту.
Также в таблицу вносятся сведения о регистрации медицинских изделий (номер и дата регистрационного удостоверения). При намерении использовать медицинские изделия, приобретенные до 18.03.2014, зарегистрированные в соответствии с украинским законодательством, в приложении №2 к заявлению указываются реквизиты украинских свидетельств о регистрации медицинских изделий.
При отсутствии информации о реквизитах регистрационных удостоверений (свидетельств о регистрации) медицинских изделий, заявление и прилагаемые к нему документы также не будут рассматриваться лицензирующим органом до устранения выявленных нарушений. Лицензирующий орган выдает уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных в заявлении нарушений.

В приложении № 3 к заявлению (опись документов) указывается наименование соискателя лицензии, наименование лицензирующего органа – «Департамент здравоохранения города Севастополя», подпись лица, подающего документы. Количество листов в опись не вносить (подсчет листов осуществляет специалист лицензирующего органа).

II. ПРИЛАГАЕМЫЕ К ЗАЯВЛЕНИЮ ДОКУМЕНТЫ

К заявлению о предоставлении лицензии соискатель лицензии прилагает копии документов, перечень которых определяется п. 8 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее – Положение о лицензировании) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»:

а) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения о реквизитах документов, подтверждающих принадлежность указанных объектов соискателю лицензии).
Документом, подтверждающим наличие у заявителя помещения, необходимого для осуществления лицензируемого вида деятельности, является:
- свидетельство о государственной регистрации права, выписка из Единого государственного реестра прав;
- договоры аренды, субаренды, безвозмездного пользования помещения, здания, строения;
Согласно п. 2 ст. 651 ГК РФ государственной регистрации подлежит договор аренды здания или сооружения, заключенный на срок не менее года.

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
Документом, подтверждающим наличие у заявителя медицинских изделий, необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности, являются:
- договоры аренды, лизинга, договоры о безвозмездном пользовании и др. медицинских изделий;
- инвентаризационная опись по форме Госкомстата ИНВ-1, заверенная печатью организации, подписью руководителя, главного бухгалтера соискателя лицензии;
- выписка из оборотно-сальдовой ведомости, заверенная печатью организации, подписью руководителя, главного бухгалтера соискателя лицензии;
Необходимые перечни медицинских изделий определены соответствующими порядками оказания медицинской помощи по каждому профилю в части стандартов оснащения кабинетов (отделений), утвержденными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации. 
Все планируемые к использованию медицинские изделия должны быть зарегистрированы в установленном порядке Росздравнадзором (должны иметь регистрационные удостоверения). Проверить наличие регистрационных удостоверений можно на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch). Допускается использование медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с законодательством, действующим на территориях Республики Крым и города Севастополя до 18.03.2014.
Список медицинских изделий, указанный в договоре аренды                       (или инвентаризационной описи, или оборотно-сальдовой ведомости), должен быть идентичен перечню медицинских изделий, указанному в приложении № 2 к заявлению.

в) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения указываются в соответствующей строке заявления о предоставлении лицензии. По желанию соискатель лицензии может предоставить копию санитарно-эпидемиологического заключения.
Наименование соискателя лицензии в санитарно-эпидемиологическом заключении должно соответствовать наименованию, указанному в уставе соискателя лицензии и в заявлении о предоставлении лицензии.
Адреса (фактический и юридический), указанные в санитарно-эпидемиологическом заключении должны соответствовать адресам, указанным в заявлении о предоставлении лицензии и в документе, подтверждающем наличие у заявителя помещения, необходимого для осуществления лицензируемого вида деятельности (свидетельство о государственной регистрации права, выписка из Единого государственного реестра прав, пр.)
Перечень выполняемых работ (услуг) в санитарно-эпидемиологическом заключении должен быть указан в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.08.2021 № 866н и должен соответствовать видам выполняемых работ, оказываемых услуг, указанным в приложении № 1 к заявлению о предоставлении лицензии.
В случае несоответствия указанных данных санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит переоформлению.

г) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
Сведения о государственной регистрации медицинских изделий указываются в приложении № 2 к заявлению о предоставлении лицензии. Сведениях о государственной регистрации медицинских изделий можно проверить на официальном сайте Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименования медицинских изделий должны быть идентичны во всех предоставляемых документах:
- в приложении № 2 к заявлению о предоставлении лицензии;
- в документе, подтверждающем наличие у заявителя медицинских изделий;
- в перечне медицинских изделий к договору на техническое обслуживание.
Для ускорения документарной проверки рекомендуется список медицинских изделий во всех предоставляемых документах формировать по алфавиту.
В случае использования медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с законодательством, действующим на территориях Республики Крым и города Севастополя до 18.03.2014, в приложение № 2 необходимо указать реквизиты свидетельства о государственной регистрации медицинского изделия, выданного Министерством здравоохранения Украины.
Предоставление копий регистрационных удостоверений и свидетельств о государственной регистрации не требуется.

д) копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг)
К документам, подтверждающим наличие соответствующего профессионального образования врачей, относятся:
- диплом о высшем профессиональном медицинском образовании,
- документы о послевузовском профессиональном образовании (ординатуре, интернатуре),
- в случае смены специальности – документ, подтверждающий прохождение профессиональной переподготовки (диплом о профессиональной переподготовке + сертификат специалиста; если специализация проводилась до 18.03.2014 в Украине, то предоставляется сертификат специалиста + свидетельство о специализации),
- последний действующий сертификат специалиста по специальности, которую специалист представляет в лицензионном деле, или документ о пройденной аккредитации специалиста. 
Удостоверения о присвоении квалификационной категории к лицензионному делу не приобщаются.

К документам, подтверждающим наличие соответствующего образования специалистов со средним профессиональным образованием, относятся:
- диплом о среднем медицинском образовании;
- в случае смены специальности – документ, подтверждающий прохождение профессиональной переподготовки (сертификат специалиста + удостоверение о повышении квалификации с указанием необходимого количества часов (см. приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.06.1998 № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием»); если специализация проводилась до 18.03.2014 в Украине, то предоставляется сертификат специалиста + свидетельство о специализации),
- последний действующий сертификат специалиста по специальности, которую специалист представляет в лицензионном деле, или документ о пройденной аккредитации специалиста. 
Удостоверения о присвоении квалификационной категории к лицензионному делу не приобщаются.
При приеме специалиста на работу, а также при предоставлении его документов в лицензионное дело необходимо проверить соответствие образования квалификационным требованиям согласно приказам Министерства здравоохранения Российской Федерации:
- от 08.10.2015 № 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки",
- от 23.07.2010 № 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения",
- от 10.02.2016 № 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием",
- от 05.06.1998 № 186 "О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием".
Основным документом о трудовой деятельности и трудовом стаже работника является трудовая книжка.
В случае если последняя запись в трудовой книжке содержит информацию о приеме на работу, то на копии последней страницы трудовой книжки делается запись «Работает по настоящее время, дата, подпись ответственного лица».
Трудовая книжка подтверждает периоды работы по трудовому договору. При ее отсутствии либо в случае, если в ней содержатся неправильные или неточные сведения, отсутствуют записи об отдельных периодах работы, в подтверждение периодов работы принимаются письменные справки, выданные работодателями или соответствующими государственными (муниципальными) органами.
Копии трудовых договоров в лицензионное дело не предоставляются.
На индивидуального предпринимателя предоставить копии документов об образовании, копию трудовой книжки.
В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» предоставляется согласие всех сотрудников, которые указаны в лицензионном деле, включая директора и главного врача, уполномоченного лица по доверенности на обработку персональных данных. Можно предоставить копии согласия на обработку персональных данных из личных дел сотрудников или заполнить по предложенной форме на сайте Департамента.

е) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
Предоставить копию документов об образовании специалиста, осуществляющего техническое обслуживание медицинских изделий, имеющего необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию. Или предоставить копию договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинского оборудования, со всеми приложениями.
В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 г. №152-ФЗ «О персональных данных» предоставляется согласие всех сотрудников, которые указаны в лицензионном деле, на обработку персональных данных.

ж) сведения о внесении соответствующей информации в федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) и федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) в случаях, предусмотренных пунктами 10 и 12 Положения о лицензировании.
Представление копий документов, указанных в подпунктах "б", "г" и "д" пункта 8 Положения о лицензировании (указаны выше), не требуется в случае внесения соискателем лицензии соответствующей информации в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ.

з) доверенность 
В случае если пакет документов предоставляет не руководитель юридического лица (индивидуальный предприниматель), оформляется доверенность (не нотариальная) на уполномоченное лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица (индивидуального предпринимателя) (образец на сайте Департамента).

и) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии (копия предоставляется по желанию)
Реквизиты для оплаты государственной пошлины, а также порядок, размер и основание взимания государственной пошлины размещены на официальном сайте Департамента.

III. ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ ПАКЕТА ДОКУМЕНТОВ

Документы предоставляются на бумаге формата А4, напечатанные с одной стороны листа, каждый лист предоставляемого пакета документов заверяется печатью и подписью руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя с указанием «копия верна». Заверение копий нотариально не требуется. Заявление о предоставлении лицензии и приложения к нему предоставляются в оригинале, поэтому не заверяются «копия верна», подписываются в конце в соответствующей строке.
При предоставлении документов необходимо обратить внимание на качество копий. Документы, имеющие неясный текст, не позволяющий однозначно истолковать его содержание, рассматриваться не будут.
В случае если пакет документов предоставляет не руководитель юридического лица (индивидуальный предприниматель), оформляется доверенность (не нотариальная) на уполномоченное лицо, имеющее право действовать от имени юридического лица (индивидуального предпринимателя) (образец на сайте Департамента).
Для обеспечения сохранности документы подаются в файлах в папке-скоросшивателе с жесткой обложкой. Пакет документов рекомендуется комплектовать в следующем порядке в отдельных файлах:
- заявление о предоставлении лицензии (оригинал) – 1 экз.,
- приложения № 1 (оригинал) – 1 экз.,
- приложения № 2 (оригинал) – 1 экз.,
- приложения № 3 (оригинал) – 2 экз.,
- документы на помещение (копии) – 1 экз.,
- документы на оборудование (копии) – 1 экз.,
- документов об образовании и стаже сотрудников подавать в соответствии с последовательностью заполнения таблицы (приложение № 1 к заявлению) (копии) – 1 экз.,
- договор на техническое обслуживание медицинских изделий (копия) – 1 экз.,
- доверенность (в случае, если пакет документов предоставляет уполномоченное лицо) (оригинал) – 1 экз.,
- другие документы по желанию заявителя.
В случае отсутствия какого-либо блока документов (либо его части), а также неправильно заполненного заявления или приложений к нему специалист оформляет уведомление о необходимости в тридцатидневный срок представления недостающих документов и правильно заполненного заявления с приложениями.

Ознакомиться с графиком приема документов на осуществление медицинской деятельности можно на официальном сайте Департамента.

IV. ПОРЯДОК РАССМОТРЕНИЯ ЗАЯВЛЕНИЯ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются по описи, один экземпляр которой в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением установленных требований, и (или) необходимые документы представлены не в полном объеме, в течение 3 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии специалист лицензирующего органа вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в 30-дневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае непредставления соискателем лицензии в 30-дневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии.
В течение 3 рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, принимается решение о рассмотрении заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия установленным требованиям о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов соискателю лицензии.
В срок, не превышающий 45 рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, специалисты лицензирующего органа осуществляют проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, Департамента здравоохранения города Севастополя принимается решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.
В ходе выездной проверки специалистами лицензирующего органа проверяется соответствие условий предоставления лицензируемых услуг лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии (см. пункт 5 Положения о лицензировании, в том числе выполнение лицензионных требований, изложенных в подпунктах «д», «е», «ж», указанного пункта, а именно:

д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Структура и рекомендуемые штатные нормативы определены соответствующими порядками оказания медицинской помощи по каждому профилю, утвержденными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации. Данное требование не предъявляется к соискателям лицензии, являющимися представителями частной системы здравоохранения (см. порядки оказания медицинской помощи).
е) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека";
намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;
Указанное лицензионное требование предъявляется к соискателям лицензии, намеренные осуществлять соответствующие виды работ.

ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".
Информация должна быть внесена во все предлагаемые графы в реестрах ФРМО и ФРМР на сайте https://nr.egisz.rosminzdrav.ru/.

Основанием для отказа в предоставлении лицензии в соответствии со статьей 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» является:
1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.
В случае принятия Департаментом здравоохранения города Севастополя решения об отказе в предоставлении лицензии соискателю лицензии вручается или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии.
Информация о ходе предоставления государственной услуги по лицензированию предоставляется соискателю лицензии по их запросу специалистом лицензирующего органа по телефону, либо по электронной почте, либо лично, а также на официальном сайте Департамента.
С 01.01.2021 лицензии оформляются в электронном виде, в результате государственной услуги на электронную почту соискателя лицензии, указанную в заявлении о предоставлении лицензии, автоматически направляется пакет документов, подписанный электронной цифровой подписью, - уведомление о предоставлении лицензии, выписка из реестра лицензий (содержащая информацию об адресе и виде работ, а также QR-код), электронная лицензия.
После отправления электронного пакета документов сведения о лицензии появляются в Едином реестре лицензий на сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses).
Предоставленные Департаментом здравоохранения города Севастополя лицензии до 01.01.2021 на бумажном носителе и электронные лицензии, выдаваемые с 01.01.2021, действуют бессрочно.

Заведующий сектором лицензирования 
Управления по лекарственному обеспечению 
и лицензированию медицинской и 
фармацевтической деятельности 
Департамента здравоохранения 
города Севастополя                                                                                 А.В. Тараленко