Лицензирование фармацевтической деятельности

Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

В городе Севастополе ответственным по предоставлению данной государственной услуги органом исполнительной власти является Департамент здравоохранения города Севастополя (далее - Департамент).

Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются следующие услуги:

розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
хранение лекарственных средств для медицинского применения;
изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения;
перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
перевозка лекарственных средств для медицинского применения.

Бланки заявлений и образец заполнения

Перечень документов, необходимых для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности - Скачать
Методические рекомендации по подготовке документов для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности - Скачать

Порядок, размер и основание взимания государственной пошлины, реквизиты для оплаты

Реквизиты для оплаты государственной пошлины в Департамент 2021.docx

Согласие на обработку персональных данных

Согласие на обработку персональных данных

Доверенность

Образец доверенности

Административный регламент

Ход принятия решений

Ход принятия решений - Скачать

Результат и сроки предоставления услуги

Предоставление (отказ в предоставлении) лицензии.
Переоформление (отказ в переоформлении) лицензии.
Прекращение действия лицензии.
Предоставление заявителю сведений о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.

Сроки предоставления услуги:

Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии – 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в Департамент здравоохранения города Севастополя надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных подпунктом 7.1 пункта 7 раздела II Административного регламента.
Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования или слияния (при условии наличия у каждого участвующего в слиянии юридического лица на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц лицензии на один и тот же вид деятельности), изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, – 10 (десять) рабочих дней со дня поступления в Департамент здравоохранения города Севастополя надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных подпунктом 7.2 пункта 7 раздела II Административного регламента.
Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ и оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности – 30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в Департамент здравоохранения города Севастополя надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных подпунктами 7.3 – 7.4 пункта 7 раздела II Административного регламента.
Предоставление сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий – 5 (пять) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений; сведения о конкретной лицензии передаются заявителям или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, в виде выписки из реестра лицензий либо копии акта Департамента здравоохранения города Севастополя о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

Заявители

Юридические лица (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие фармацевтическую деятельность (далее соответственно — соискатель лицензии, лицензиат).
Физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением сведений о конкретной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Реестр уведомлений по фармацевтической деятельности

Реестр принятых уведомлений по фармацевтической деятельности - Скачать